mar 28

Les études

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Les différentes études que In Fine PHARMA® peut vous proposer :

Etudes demandées par les Autorités de Santé

- Etudes post-inscription (CEPS, GISP de la CT) :

Evaluation du rapport bénéfice/risque en condition réelle d’utilisation
Evaluation de l’amélioration du service médicale rendu (ASMR) lors de la réinscription
Evaluation de l’usage du médicament en pratique courante

- Les Plans de Gestion des Risques (AFSSAPS, EMEA) :

La détection des risques:
? outils de surveillance des risques qui seraient mis à disposition des pharmaciens d’officine et qui permettront d’évaluer la tolérabilité
L’évaluation:
? études pharmaco-épidémiologiques post-AMM.
Le plan de minimisation des risques :
? programmes d’éducation ciblés ou d’accès contrôlé.

Etudes observationnelles

Etudes pharmaco-épidémiologiques :

Pour évaluer:
- la satisfaction des patients et autres PRO (Patient Reported Outcomes )
- l’efficacité perçue
- l’observance thérapeutique
- les modes de prescription et d’utilisation

Etudes sur les médicaments génériques

Etudes réalisées sur des classes de médicaments