In Fine PHARMA ®

REGISTRAT-MAPI est La CRO spécialisée en études Late Phase dans le domaine de la santé (médicaments, dispositifs médicaux, alicaments).

Leader sur son secteur d’activités, REGISTRAT-MAPI s’appuie sur l’expérience de 500 collaborateurs en Europe, Amérique du Nord et Asie. REGISTRAT-MAPI vous accompagne pour que vos études apportent une vraie valeur ajoutée à vos produits, notamment devant les Autorités de régulation.

Précurseur & visionnaire

Depuis plus de 30 ans dans le domaine de l’évaluation en phase tardive des produits de santé, REGISTRAT-MAPI a développé des services et des expertises spécifiques, sources de plus-value pour vos études.

REGISTRAT-MAPI propose une offre de services complète et intégrée pour la prise en charge des études : de la définition du design à l’exploitation des résultats :

• Design d’étude
• Consulting stratégique
• Management de projet
• Monitoring
• Pharmacovigilance
• Data-management
• Statistiques
• Rédaction médicale

Nous proposons notre expertise pour la prise en charge de vos études de phase IIIb, IV, épidémiologiques et pharmaco-épidémiologiques notamment :

• Etudes demandées par les Autorités de Santé
• Etudes post-inscription (HAS)
• Plans de Gestion de Risques (AFSSAPS et EMA)
• Etudes Médico-Marketing

Nos domaines d’évaluation

• Efficacité et tolérance en population rejointe
• Usages du médicament
• Stratégies thérapeutiques
• Populations générales et/ou spécifiques
• Pratiques médicales
• Impacts des actions de santé
• Patient-Reported Outcomes (Qualité de Vie, Satisfaction,
• Acceptabilité, Consommation de soins, …)