Merci aux membres du réseau ayant accepté de participer à cette étude. Les dernières mises en place sont en cours. Les résultats de cette étude sont très importants car ils doivent permettre de répondre à une demande de l’AFSSAPS dans le cadre d’un plan de gestion de risque.
Nous vous informons que la période d’inclusion est étendue jusqu’au 2 janvier 2010 inclus. Ainsi, vous pourrez inclure tout patient se présentant avec une prescription de duloxétine dans votre pharmacie jusqu’au 2 janvier 2010 (même si cela dépasse les 4 semaines d’inclusion initiales).
Si vous n’avez pas encore retourné votre convention financière signée : Merci de bien vouloir nous la faire parvenir d’ici le 7 décembre prochain. Nous vous proposons de nous faire parvenir la 1ère page complétée et la 8ème page signée par fax dans un premier temps puis l’original par courrier. Cela nous permettra de vous envoyer le matériel d’étude et de vous appeler pour la mise en place afin que vous puissiez inclure rapidement.
Si vous avez été mis en place mais n’avez pas encore inclus de patients : Merci de penser à le proposer à tout patient répondant aux critères d’inclusion.
Si vous avez déjà inclus un ou plusieurs : Merci de continuer à être vigilants et à proposer l’étude à tout patient répondant aux critères d’inclusion. Si vous pouvez inclure plus de 6 patients, n’hésitez pas à nous demander l’envoi d’un nouveau kit de recueil.
Pour rappel, les patients à inclure dans cette étude répondront aux critères suivants :
- Patient recevant une délivrance de Duloxetine à l’officine qu’elle qu’en soit l’indication, qu’il s’agisse d’une initiation ou d’un renouvellement de traitement
- Patient informé et ayant signé un document d’information et de consentement pour le recueil et l’analyse des données médicales le concernant.
Attention : Les patients présentant les critères suivants ne pourront pas participer à l’étude :
- Patient pour lequel un tiers vient à l’officine chercher la délivrance de la Duloxetine
- Patient qui aurait déjà été inclus dans l’étude
Votre participation est ESSENTIELLE. Nous comptons sur vous.
Concernant la première vague de l’étude B030, nous vous prions de nous excuser du retard pris dans le paiement et l’envoi des chèques.
Vous recevrez dans les prochains jours la lettre chèque par courrier.
L’équipe projet B030
L’étude B030 s’est terminée en juillet dernier. Cependant, le nombre de patients inclus étant insuffisant, il a été décidé de lancer une deuxième vague d’étude en octobre 2009.
500 pharmacies du réseau, n’ayant pas été sollicitées lors de la première vague, ont donc été tirées au sort et ont reçu un courrier de proposition de participation. L’objectif de cette vague est d’obtenir 250 pharmacies participantes pour inclure 600 patients d’ici le 31 décembre.
Nous comptons sur votre participation.
Vous êtes susceptibles d’être contactés d’ici quelques jours pour d’éventuels appels de correction sur les fiches d’observation et de délivrance retournées ou bien des documents manquants.
L’équipe B030
Nous vous confirmons que la période d’inclusion de l’étude B030 est terminée depuis le 31 juillet 2009.
Ainsi, nous vous remercions de bien vouloir nous renvoyer tous les documents de l’étude et notamment le registre à l’aide des enveloppes T fournies dans le kit de l’enquête. Toutes les pages blanches du registre sont à détacher (7 pages) et la dernière page doit être signée avant envoi.Nous vous remercions également de bien vouloir renvoyer par fax à PROCLINICA (fax 04 72 13 66 76) les derniers formulaires de demande de contact patient non transmis.
Nous vous renouvelons tous nos remerciements pour votre participation à cette étude et restons à votre disposition pour toutes questions.
L’équipe Projet B030
599 patients sont inclus à ce jour mais nous sommes en dessous des prévisions.
La fin de la période d’inclusion étant le 31 juillet 2009, nous avons besoin de vous tous pour atteindre l’objectif final d’inclusion (1000 patients).
N’hésitez pas à utiliser la vignette autocollante à coller sur le tiroir contenant le médicament pour penser à proposer l’étude B030 à tous les patients qui se présentent à l’officine avec une prescription.
Nous vous remercions pour votre participation et collaboration active dans cette étude.
L’équipe Projet B030
Nous vous remercions pour votre participation à l’étude B030.
429 patients sont inclus à ce jour mais nous sommes bien en dessous des prévisions.
Cette étude est très importante car les résultats seront soumis à l’Afssaps
Aussi, dans un objectif de représentativité, nous avons besoin de vous TOUS pour atteindre l’objectif d’inclusion. 
Compte tenu du faible taux d’inclusion, nous sommes dans l’obligation de prolonger la période d’inclusion jusqu’à fin juillet (Date définitive)
IMPORTANT !!! Bien penser à parler de l’étude B030 aux patients concernés.
Nous vous remercions de continuer à compléter le registre.
Nous vous contacterons pour connaître votre souhait de recevoir un nouveau registre si celui que vous avez dans le kit est insuffisant.
Attention : un patient ne doit pas être inclus 2 fois dans l’étude et ne doit pas être inscrit deux fois dans le registre.
N’hésitez surtout pas à nous contacter.
Nous sommes à votre disposition pour vous aider ou vous guider.
L’équipe Projet B030
398 patients ont été inclus à ce jour mais le rythme d’inclusion est insuffisant. Nous sommes bien en dessous de l’objectif des 1000 patients.Les 4 prochaines semaines sont cruciales pour la réussite de ce projet réalisé à la demande de l’AFSSAPS.
Nous comptons sur VOUS TOUS pour atteindre l’objectif final des 1000 patients à la fin juin.
Le kit d’étude contient les documents pour l’inclusion de 6 patients, à l’atteinte de cet effectif nous vous contacterons pour connaître votre souhait de recevoir des documents pour l’inclusion de patients supplémentaires.
Nous vous remercions pour votre collaboration active dans cette étude. N’hésitez surtout pas à nous contacter. Nous sommes à votre disposition pour vous aider ou vous guider.
L’équipe Projet B030
