déc 03
B030 Etude Duloxétine Vague 2 : J-30 avant la fin des inclusions
Merci aux membres du réseau ayant accepté de participer à cette étude. Les dernières mises en place sont en cours. Les résultats de cette étude sont très importants car ils doivent permettre de répondre à une demande de l’AFSSAPS dans le cadre d’un plan de gestion de risque.
Nous vous informons que la période d’inclusion est étendue jusqu’au 2 janvier 2010 inclus. Ainsi, vous pourrez inclure tout patient se présentant avec une prescription de duloxétine dans votre pharmacie jusqu’au 2 janvier 2010 (même si cela dépasse les 4 semaines d’inclusion initiales).
Si vous n’avez pas encore retourné votre convention financière signée : Merci de bien vouloir nous la faire parvenir d’ici le 7 décembre prochain. Nous vous proposons de nous faire parvenir la 1ère page complétée et la 8ème page signée par fax dans un premier temps puis l’original par courrier. Cela nous permettra de vous envoyer le matériel d’étude et de vous appeler pour la mise en place afin que vous puissiez inclure rapidement.
Si vous avez été mis en place mais n’avez pas encore inclus de patients : Merci de penser à le proposer à tout patient répondant aux critères d’inclusion.
Si vous avez déjà inclus un ou plusieurs : Merci de continuer à être vigilants et à proposer l’étude à tout patient répondant aux critères d’inclusion. Si vous pouvez inclure plus de 6 patients, n’hésitez pas à nous demander l’envoi d’un nouveau kit de recueil.
Pour rappel, les patients à inclure dans cette étude répondront aux critères suivants :
- Patient recevant une délivrance de Duloxetine à l’officine qu’elle qu’en soit l’indication, qu’il s’agisse d’une initiation ou d’un renouvellement de traitement
- Patient informé et ayant signé un document d’information et de consentement pour le recueil et l’analyse des données médicales le concernant.
Attention : Les patients présentant les critères suivants ne pourront pas participer à l’étude :
- Patient pour lequel un tiers vient à l’officine chercher la délivrance de la Duloxetine
- Patient qui aurait déjà été inclus dans l’étude
Votre participation est ESSENTIELLE. Nous comptons sur vous.
